熱烈祝賀廊坊美寶制藥有限責(zé)任公司通過美國SCS GMP國際認(rèn)證
2018年-11月-10日
來源:美寶集團(tuán)
在美寶集團(tuán)取得中國國際進(jìn)口博覽會豐碩成果的同時,又傳來了振奮人心的好消息,美寶集團(tuán)廊坊美寶制藥有限責(zé)任公司全體員工經(jīng)過數(shù)月奮力拼搏、攻堅克難,順利通過美國國際認(rèn)證機構(gòu)SCS的GMP 的嚴(yán)格認(rèn)證檢查,成功獲得美國SCSGMP認(rèn)證證書。這是我國首個麻油生產(chǎn)企業(yè)通過SCSGMP認(rèn)證。
美國FDA專員在9月親臨廊坊美寶,經(jīng)過嚴(yán)格的現(xiàn)場認(rèn)證檢查驗收,就工作人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、資質(zhì)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與發(fā)貨甚至配套辦公及辦公服務(wù)區(qū)等分別進(jìn)行了及其細(xì)致的嚴(yán)格審查,即便面面俱到、無一遺漏、嚴(yán)查細(xì)檢,美國專家仍當(dāng)即給廊坊美寶制藥給予了高度評價。
經(jīng)討論,認(rèn)為廊坊美寶的麻油生產(chǎn)線,在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、實際操作、文件系統(tǒng)以及人員培訓(xùn)、安全衛(wèi)生等各方面都高標(biāo)準(zhǔn)的達(dá)到了以HACCP為基礎(chǔ)的,以GMP為標(biāo)準(zhǔn)的良好操作規(guī)范要求,給予了優(yōu)級評定,并決定授予GMP認(rèn)證證書。
SCS科學(xué)認(rèn)證體系是全球領(lǐng)先的獨立認(rèn)證和驗證體系及最早獲得認(rèn)可的國際認(rèn)證機構(gòu),是全球認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)制定的可信實體。通過SCS的GMP 的認(rèn)證,對企業(yè)產(chǎn)品得到歐美市場認(rèn)可具有重要的意義。GMP的推行不僅是藥品食品生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn),也是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要保證,是與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,使產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的先決條件。實施GMP標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ),通過GMP認(rèn)證是產(chǎn)品通向世界的"準(zhǔn)入證"。而此次廊坊美寶獲得此項認(rèn)證更是意義非凡,首次在國內(nèi)實現(xiàn)了麻油食品生產(chǎn)體系獲批,廊坊美寶廠不僅當(dāng)先,更是建立了具有開創(chuàng)性的麻油生產(chǎn)驗證標(biāo)準(zhǔn)示范企業(yè)。
在實施過程中,廊坊美寶通過生產(chǎn)線改造,文件制定、人員培訓(xùn)、文本的英文翻譯等細(xì)致艱苦的工作,上下同心、群策群力、集思廣益、不辭辛苦、晝夜奮戰(zhàn),不斷優(yōu)化和完善GMP管理。終于在全體人員共同努力下,實現(xiàn)了認(rèn)證一次性圓滿通過。
GMP 認(rèn)證的通過將使廊坊美寶的芝麻油產(chǎn)品,成為優(yōu)質(zhì)、安全的代名詞。不僅標(biāo)志著其生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟、硬件水平達(dá)到了國際規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),體現(xiàn)了廊坊美寶與世界先進(jìn)水平匹配的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,也必將進(jìn)一步推動廊坊美寶走向國際化的發(fā)展道路。